简介：

依托上海市药学会整体资源，设立能够为新药研发企业全生命周期赋能的学术资源企业服务外联办公室（服务站），开创“ARO+”合作伙伴关系为中心的产业服务创新模式，按照“市场化运作+产业赋能+政策引导”的模式成为上海学术资源创新转化的一个服务平台和窗口，希望实现： 1、整合上海市药学会中所有专家委员的多元学术和专业特长，聚焦生物医药研发中的实际困惑和疑问，提供专业咨询和指导，满足产业端的多种需求；市场化运作，按照市场规律运行，根据回答问题的难易程度和复杂性，按次收费，探索可持续的、充分体现知识价值的高级智力服务模式；将在上海市药学会的领导下，接受国家药监局药品审评检查长三角分中心、上海市药监局、上海市经信委、上海市科委等政府部门的多头业务指导，聚焦为长三角生物医药创新赋能。 2、在这个服务模式中，CRO依然是高效的试验执行、现场监察和数据管理的基本角色；但是由外联办公室（ARO+）来负责处理满足学术要求和监管期望的流程，以进行独立的学术监督（例如：指导委员会、数据和安全监视委员会、监督委员会等），以更加中立公允的角色补充申办方和CRO之间在需求和立场上的间隙，是申办方和CRO的普遍需求。外联办公室（ARO+）在整个试验过程中，根据申办方具体需求，以上海市药学会已运行多年的基础学术框架，聘请多位学术专家peer review，最大程度地减少个人在行业关系中的利益冲突，成为可靠的中立公允机构，建立ARO+CRO、ARO+申办方的合作伙伴关系。 自2021年启动以来，企业学术服务站已累计与张江集团、张江园区生物医药研发企业面对面沟通17次，为复星药业提供专项品种学术研究服务1项，走访企业十余家。2021年10月，由上海市药学会药物临床研究专业委员会发起，由上海市药学会牵头，会同江苏省药学会、浙江省药学会、安徽省药学会联合主办了“长三角峰会：生物医药研发的创新策源”，峰会被列入2021上海国际生物医药产业周规划活动，通过峰会辐射、服务了几十家张江园区企业。在日常运行工作中，亦随时为上海生物医药企业及时提供了大大小小的学术咨询活动多次，初步具备了企业学术服务站的基础和运行框架。